El Instituto Nacional para la Excelencia en la Salud y la Atención (NICE) ha recomendado Litfulo (ritlecitinib) de Pfizer para tratar la alopecia areata grave en pacientes de 12 años o más.
NICE estima que podría beneficiar hasta 14.000 pacientes, lo que convierte a Litfulo en el primer tratamiento para la alopecia areata grave recomendado por la agencia para su uso en el NHS.
La alopecia areata, que afecta aproximadamente a 147 millones de personas en todo el mundo, es una enfermedad autoinmune caracterizada por la pérdida total o total del cabello en la cabeza, la cara o el cuerpo. Esta enfermedad puede desarrollarse a cualquier edad y alrededor del 20% de los pacientes son diagnosticados antes de los 18 años.
Litfulo, un inhibidor de la quinasa oral diario, actúa bloqueando la actividad de las enzimas del cuerpo que participan en la inflamación del folículo piloso. Esto reduce la inflamación y previene el crecimiento del cabello en pacientes con alopecia areata.
La decisión de NICE sobre el medicamento se produce tras la aprobación de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) en noviembre para la misma población de pacientes.
La decisión de la MHRA estuvo respaldada por los resultados positivos del ensayo ALLEGRO de fase 2b/3, que evaluó Litfulo en pacientes de 12 años o más con 50% o más de cabello en el cuero cabelludo, incluidos aquellos con pérdida de cabello en el cuero cabelludo y el cuerpo.
Los resultados mostraron que el 13,4% de los adultos y adolescentes experimentaron una pérdida de cabello del 90% o más después de 24 semanas de tratamiento con Litfulo 50 mg, en comparación con el 1,5% en el grupo de placebo.
El medicamento también se está evaluando en el estudio de fase 3 ALLEGRO-LT en curso, y se están recopilando datos de seguridad y eficacia en adultos con 25 % o más de cabello en el cuero cabelludo y adolescentes de 12 años o más con 50 % o más de pérdida de cabello en el cuero cabelludo.
Helen Knight, directora de evaluación médica de NICE, dijo: “Nuestro comité consideró que la alopecia areata puede afectar la salud y el bienestar de las personas.
«Estoy encantado de haber podido recomendar este tratamiento innovador, que es la primera vez que NICE recomienda un tratamiento para la alopecia areata grave para su uso en el NHS».
Litfulo ya está aprobado en la UE, EE. UU. y Japón para su uso en adultos y adolescentes con alopecia areata grave, y está siendo evaluado para otras indicaciones, incluido el vitíligo no parcial.
