Resúmenes de la FDA: Regulación del mercado de productos farmacéuticos: quién, qué, qué, por qué y cómo Prepárese para el 5 de febrero de 12 a 1 p. m., hora del Este, a través de una transmisión web en Microsoft Teams. El crédito CME se ofrece a través de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins.
Esta conferencia proporcionará una descripción general de las regulaciones de la FDA para productos cosméticos. Los participantes también aprenderán sobre las diversas herramientas disponibles para que la industria registre sus instalaciones y enumere sus productos cosméticos según lo exige la MoCRA, y cómo la industria y los consumidores pueden informar eventos adversos por el uso de productos cosméticos a la FDA.
Los oradores incluyen: Elizabeth Petro, PhD, directora del juego y decana de la sucursal; Megumi Yamamoto, MS, chef, directora de proyectos de registro e inventario de cosméticos; y Jannavi Srinivisan, PhD, directora, división de cosméticos, oficina de cosméticos y colores, oficina del científico jefe, Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.
Objetivos de aprendizaje
Explique los requisitos de la FDA para informar eventos adversos de productos cosméticos.
Describir los métodos disponibles para informar eventos adversos relacionados con el uso de cosméticos.
Comprenda los requisitos regulatorios clave para el registro y listado de ingredientes y productos de productos cosméticos según la Ley de Regulación de Modernización de Cosméticos (MoCRA), incluido a quién seguir, qué información se requiere y cómo navegar por el registro y listado de la FDA.
Crédito de Educación Médica Continua (CME)
Dado que los créditos CME se ofrecen a través de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins, aquellos interesados en obtener créditos CME deben crear una cuenta de usuario en la plataforma Hopkins Cloud CME.
Declaración de autorización
La Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins está acreditada por el Consejo de Acreditación para la Educación Médica Continua (ACCME) para brindar educación médica continua a los médicos.
Para oradores
La Dra. Elizabeth Petro se graduó con una licenciatura en bioquímica de la Universidad de Chicago en 2006 y un doctorado en bioquímica de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins en 2013. La Dra. Petro acudió a la FDA en 2014 para revisar las notificaciones de aditivos alimentarios, en ese momento la Oficina de Seguridad Alimentaria agregó en Seguridad Alimentaria en el Centro Aplicado de la FDA. Desde enero de 2022, el Dr. Petro dirige la Subdivisión de Asuntos Regulatorios de Cosméticos, coordinando los esfuerzos regulatorios de la FDA para productos cosméticos.
Megumi Yamamoto es gerente de proyectos de registro y listado de productos en la FDA, donde dirige actividades relacionadas con el registro y listado de ingredientes de productos cosméticos y productos bajo la Ley de Modernización de Regulación de Cosméticos (MoCRA). Antes de unirse a la FDA en 2019, Yamamoto pasó más de 14 años en la industria cosmética, especializándose en la formulación y desarrollo de productos para marcas globales como Coty, Avon y Estée Lauder. Tiene una maestría en ciencias cosméticas de la Universidad Fairleigh Dickinson y una licenciatura en química de la Universidad de Connecticut.
El Dr. Jannavi Srinivasan es director de la División de Productos Químicos, Oficina de Productos Químicos y Colorantes (OCAC), Oficina del Científico Jefe, de la FDA. Brinda liderazgo científico, regulatorio y político en temas relacionados con la seguridad química, tóxica y microbiológica de cosméticos, alimentos y productos. Antes de su trabajo actual, el Dr. Srinivasan fue químico y líder de equipo durante 15 años en lo que ahora es el Programa de Alimentación Humana de la FDA; llevó a cabo evaluaciones de seguridad química y alimentaria para revisiones previas a la comercialización de aditivos alimentarios y colorantes, y sustancias reconocidas como seguras (GRAS), y trabajó a nivel internacional como experto especial y miembro del Comité Conjunto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA) (2011-presente), el grupo asesor científico y el Comité de Expertos en Alimentos de la FDA (CCFA), el Grupo de Trabajo de la OCDE sobre Nuevos Alimentos y Piensos (2009-2022).
